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NDL-V301 微泄漏密封試驗儀

適用于包裝物密封完整性測試,儀器采用真空衰減+壓力衰減法測試原理,完全無損檢測技術(shù),適用于各種空的 預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃 塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣無損的微泄漏測試。

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產(chǎn)品簡介

Product

適用于包裝物密封完整性測試,儀器采用真空衰減+壓力衰減法測試原理,完全無損檢測技術(shù),適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣無損的微泄漏測試。

產(chǎn)品特征

? 內(nèi)置工業(yè)級觸屏計算機,Windows系統(tǒng)操作,實時查看試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線;

? 采用真空、微壓差、壓力多傳感器法原理,進行包裝密封性無損檢測;

? 精密的壓力測試系統(tǒng),測試精度大幅提升;

? 配備高速高精度采樣芯片,保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準確度;

? 采用世界知名品牌氣動元件,進口微壓差、壓力傳感器,性能穩(wěn)定可靠;

? 可預設(shè)多級真空,用于分析試樣的泄漏壓力;

? 測試腔采用氣動夾持方式,在保證整個測試系統(tǒng)的密封性的前提下,方便測試腔更換;

? 一鍵式操作,直觀的操作界面,可遠程升級與維護;

? 真空、測試和滲入時間可調(diào),存儲于數(shù)據(jù)庫中,保證測試條件的一致性;

? 試驗曲線實時顯示,數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計,方便快速查看檢測結(jié)果;

? 符合中國GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求,多級權(quán)限管理設(shè)置,滿足醫(yī)藥行業(yè)需要;

? 具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能;

? 歷史數(shù)據(jù)可進行快速查看,并配備有微型打印機和標準數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)打印和傳輸。

測試原理

將主機連接測試腔,將試樣放入該測試腔內(nèi)抽真空,試樣內(nèi)外有壓差,氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。壓力衰減法測試原理與之相反。

參照標準

《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典標準 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》


注:濟南中科電子科技有限公司始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進,基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會相應改變,上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。


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